РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСР 2010/07820

Аппарат предназначен для фототерапии (светолечения) световым потоком синего цвета спектрального диапазона
470нм с целью профилактики и лечения гипербилирубинемии у недоношенных и новорожденных детей.
В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.
Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Аппарат может применяться в роддомах и перинатальных центрах.

АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" является аппаратом последнего поколения, имеет электронный блок управления с таймером и использует в качестве источника света суперяркие светодиоды с практически неограниченным сроком службы.

Отличительные особенности

 • Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.
 • Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крыше инкубатора (при необходимости).
 • Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.
 • Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковой кювезой.
 • Аппарат комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив вехний плафон.

Фланелевый конверт с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка.

Новорожденный во фланелевом конверте с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди.

 • Наличие варианта, включающий в себя стойку с двумя плафонами установленную на специальном мобильном основании в котором размещается кувез.
Этот вариант так же как предыдущий поставляется только с верхним плафоном, а нижний - по дополнительному заказу.
 • Кувез на мобильном основании может легко быть установлен в наклонное положение мед.работником, что позволит снизить риск мылышу захлебнуться при срыгивании после кормления.
 • Наличие автономного датчика для периодического контроля величины освещенности, либо в случае, когда возникает сомнение в достаточной ее величине для проведения процедуры.

Автономный датчик для контроля величины освещенности

Показания к применению фототерапии

 • Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:
     - новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);
     - новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;
     - новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;
     - новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;
     - новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).
 • Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.
 • Наличие у новорожденных детей 24-168ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.

Зависимость показаний к началу светотерапии от массы тела при рождении и минимальной концентрации билирубина.

Масса тела при рождении, г	Уровень общего билирубина, мкмоль/л
<1500	* 85-140
1500-1999	* 140-200
2000-2500	* 190-240
>2500	* 255-295

* Минимальные значения общего билирубина являются показанием к началу фототерапии в случаях, когда на организм ребенка действуют патологические факторы, повышающие риск билирубиновой энцефалопатии.

К ним относятся:
     - гемолитическая анемия;
     - оценка по шкале Апгар на 5-й мин после рождения <4 баллов;
     - PaО2<40 мм рт. ст. (PkО2<35 мм рт. ст.) длительностью более 1ч;
     - рН арт. крови <7,15 (рН кап. крови <7,1) длительностью более 1ч;
     - ректальная t≤35ºС;
     - концентрация сывороточного альбумина ≤25г/л;
     - ухудшение неврологического статуса на фоне гипербилирубинемии у желтушного новорожденного;
     - >генерализованное инфекционное заболевание или менингит.
При уровнях билирубина в крови новорожденного, превышающих приведенные в таблице назначается заменное переливание крови (ЗПК) по известным методикам.

 • Состояние до и после операции заменного переливания крови.
 • Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.

Побочные эффекты и противопоказания

Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и мужских половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).

* С целью защиты сетчатки глаз при лечении желтухи новорожденных (гипербилирубинемии) в комплекте поставки аппарата АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" включены специальные наглазники.

Наглазник для фототерапии при лечении желтухи новорожденных (гемолитической болезни новорожденных) 

Публикации

О.С. Панина, Ю.В. Черненков, Ю.М. Райгородский.
Комплексная физиотерапевтическая реабилитация новорожденных детей с поражением центральной нервной системы.
ФИЗИОТЕРАПИЯ, БАЛЬНЕОЛОГИЯ и РЕАБИЛИТАЦИЯ №1, 2014, с.13-16.

Технические характеристики
Аппарат АФТ-"СВЕТОНЯНЯ" позволяет производить воздействие световым потоком синего спектра на поверхность тела новорожденного с помощью специального облучателя.

Длина волны источника света	470нм
Количество облучателей	2 шт. - верхний и нижний (в случае полной комплектации)
Габаритные размеры облучателей	310х185х25мм
Число источников света (светодиодов) в одном облучателе	364 шт.
Максимальное расстояние облучателя до пола	2080мм
Расстояние от верхнего облучателя до облучаемой поверхности (дна используемой  кувезы) - 900мм, при стандартной высоте кувезы (кровати для новорожденных) от  пола, равной 900мм
Максимальное расстояние от нижнего облучателя до облучаемой поверхности (дна  используемой кувезы)	180мм, с возможностью уменьшения этого расстояния до 80мм
Поворот верхнего облучателя в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси	180°
Размер эффективной области облучения от верхнего облучателя, не менее	450х250мм
Размер эффективной области облучения от нижнего облучателя, не менее	350х200мм
Режимы работы облучателей	отдельно верхний, отдельно нижний, совместный - верхний и нижний.
Диапазон энергетической освещённости от верхнего облучателя в области тела  новорожденного	от 400 до 1600мкВт/см²
Диапазон энергетической освещённости от нижнего облучателя в области тела  новорожденного	от 500 до 2000мкВт/см²
Длительность сеанса фототерапии	от 1ч до 24ч
Дискретность установки времени сеанса фототерапии	1ч
Отключение после окончания времени процедуры	автоматическое со звуковой сигнализацией окончания процедуры
Регулировка яркости облучения раздельная для каждого облучателя	в 4 раза от минимальной
Мощность, потребляемая аппаратом от сети 220 В 50 Гц через сетевой адаптер, не  более	60В·А
Габаритные размеры аппарата:  - электронный блок  - стойка с облучателями  - максимальное расстояние облучателя до пола (при варианте без кувеза)  - ширина и высота мобильного каркаса (при варианте с кувезом)	1552х580мм 200х80х70мм 2080мм 710х820мм
Масса изделия, не более	15кг

По безопасности аппарат соответствует ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен в части электробезопасности, как изделие класса I типа B. Для его эксплуатации необходимо наличие сетевой розетки, имеющей третий контакт, подключенный к контуру заземления (Евророзетка).  Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях и соответствует климатическому исполнению УХЛ категории 4.2.

Комплект поставки аппарата

Наименование	Количество	Примечание
Аппарат фототерапии для лечения  новорожденных АФТ-"СВЕТОНЯНЯ"	1	Поставляется в разобранном виде
Фланелевый конверт	3
Защитные наглазники	5
Датчик качественного контроля мощности излучателей в облучателе	1
Сборочные единицы
Электронный блок	1
Облучатель верхний	1
Кабель для подключения верхнего облучателя (короткий)	1	(Маркировка желтой биркой)
Дополнительный кабель для подключения верхнего облучателя (длинный)	1	Применяется при использовании аппарата для фототерапии через инкубатор (Маркировка желтой биркой)
Стойка с элементами крепления к  основанию	1	Поставляется в разобранном виде
Комплект крепёжных элементов, включая  шестигранный ключ	1
Основание с колесными опорами	1
Паспорт, совмещенный с техническим описанием и инструкцией по эксплуатации	1

Аппарат фототерапии АФТ СВЕТОНЯНЯ для лечения желтухи новорожденных На нашем сайте представлены характеристики, описания и информация о покупке. Купите Облучатели фототерапевтические с доставкой.